Estudios Epidemiológicos

Estudios Observacionales

Los estudios observacionales se utilizan para observar y medir los resultados en una cohorte sin controlar los factores o variables de riesgo. A menudo son retrospectivos. Los tipos de estudios observacionales incluyen estudios transversales, estudios de casos y controles y estudios de cohortes.

Estudios transversales

• Recogen datos sobre toda una población en un único momento (sección transversal del tiempo)
  • No se hace un seguimiento de los participantes a lo largo del tiempo.
• Normalmente, se utilizan para medir la prevalencia (i.e., cuántas personas tienen la enfermedad en una población)
  • También llamados estudios de prevalencia
• Ventajas:
  • Baratos, si se utilizan los datos recogidos de forma rutinaria
  • Fáciles de realizar
• Desventajas:
  • No se puede determinar la causalidad porque las exposiciones y los resultados se miden simultáneamente
  • Imposibilidad de incluir datos sobre variables de confusión

Estudios de casos y controles

• Empiezan por un resultado y trabajan hacia atrás (retrospectivamente) en el tiempo para ver quién tuvo una exposición
• Se comparan 2 grupos en función de un resultado o de la presencia de la enfermedad:
  1. Casos: los que tienen o han tenido el resultado o la enfermedad
  2. Control: los que carecen del resultado o de la enfermedad
• Se comparan las proporciones de las personas con una exposición en los grupos de casos y de control para ver si existe una asociación.
• Emparejamiento: seleccionar los controles para que compartan características similares con los casos identificados como posibles factores de confusión (e.g., sexo, edad, hábito de fumar) en un esfuerzo por eliminar el efecto de confusión
  • Emparejamiento individual: emparejar un control individual con un caso individual
  • Emparejamiento de grupos o frecuencias: porcentajes iguales de controles y casos con un grupo de características (e.g., el 50% de los casos y controles son hombres)
• Ventajas:
  • Barato
  • Puede ser llevado a cabo por pequeños grupos de investigadores
  • Menor duración
• Desventajas:
  • No se puede medir la incidencia
  • No se puede determinar de forma fiable el estado de exposición de un sujeto a lo largo del tiempo (sujeto a sesgo de observación)
  • La identificación de una muestra de controles puede ser difícil y estar sujeta a un sesgo de selección.

Estudios de cohortes

• Un estudio observacional que elige una cohorte que comparte una exposición común y observa a este grupo a lo largo del tiempo (prospectivamente) para ver quién desarrolla el resultado de interés
• Un estudio longitudinal en el que se establece la relación temporal entre la exposición y el resultado
  • Las cohortes también pueden ser “retrospectivas” (i.e., buscar en las historias clínicas y ver si el resultado se desarrolló prospectivamente en el pasado), pero esto restringe la capacidad del investigador para controlar los factores de confusión y el sesgo.
• Normalmente, se utiliza para establecer una posible causa y efecto antes de realizar ensayos de control aleatorizados

Estudios Intervencionales

Los estudios intervencionales son ensayos experimentales prospectivos en los que los investigadores comparan los efectos de una intervención en los sujetos contra un grupo de control. El tipo de estudio intervencional más convincente es el ensayo controlado aleatorizado.

Ensayo controlado aleatorizado

• También llamados ensayos clínicos aleatorizados
• El estándar de oro para las pruebas:
  • Proporciona las pruebas más sólidas para establecer la causalidad
• Se utiliza para:
  • Comparar la eficacia de los nuevos regímenes terapéuticos y los medicamentos contra las terapias actuales
  • Evaluar nuevas estrategias de tamizaje y prevención
  • Establecer nuevas formas de organizar y prestar asistencia sanitaria
• Puede realizarse tanto en el ámbito clínico como en el comunitario
• Grupos de estudio: también llamados brazos del estudio
  • Grupo de intervención/experimental: los participantes se exponen o reciben la intervención.
  • Grupo de control: los participantes reciben el tratamiento estándar actual, un placebo o nada.
• Los grupos se eligen de manera que los 2 grupos tengan condiciones casi idénticas, excepto la exposición de interés.
• Los grupos deben ser equilibrados: de tamaño equivalente
• Principio de intención de tratamiento:
  • Si los sujetos cambian de grupo, los resultados deben analizarse de acuerdo con la asignación inicial del grupo de sujetos.
• Aleatorización:
  • Asignación aleatoria de los sujetos al grupo de intervención o al de control
  • Los participantes son asignados a uno u otro grupo por azar.
  • Reduce las posibilidades de sesgo de selección porque la probabilidad de estar en cualquiera de los dos grupos es de 50/50
• Ciegos:
  • Los sujetos y/o los investigadores no conocen los grupos a los que están asignados los sujetos.
  • Simple ciego: los sujetos no saben si reciben la intervención o un placebo.
  • Doble ciego: tanto los participantes como los investigadores no saben a qué grupos están asignados los sujetos.
  • Triple ciego: el meta-analista tampoco conoce a que grupo están siendo asignados los sujetos.
  • El cegamiento reduce las posibilidades de los efectos Hawthorne y Rosenthal
    • Efecto Hawthorne: la tendencia de los sujetos a comportarse de forma diferente si saben que están siendo estudiados
    • Efecto Rosenthal: cambios en el comportamiento de los sujetos en función de las expectativas del investigador
• Placebo:
  • Una intervención ineficaz desde el punto de vista médico que imita una intervención real para que el sujeto no sepa a qué grupo de estudio ha sido asignado
  • Efecto placebo: cualquier tratamiento, aunque sea ineficaz, produce una mejora porque el receptor cree que lo hará.

Cuasi-experimento

• Un estudio que carece de la aleatorización y a menudo del componente de cegamiento
• El investigador decide quién será asignado a cada grupo.
• Carece de validez interna pero tiene una gran validez externa

Experimentos naturales

• Se asemeja a un ensayo controlado aleatorizado, pero la asignación se decide por una fuerza externa (e.g., un desastre natural)

Estudios ecológicos

• Las poblaciones son la unidad de análisis en lugar de los individuos.
• Falacia ecológica: Las asociaciones para poblaciones no pueden aplicarse a los individuos.